我国迈入制药大国行列 形成“三位一体”监管科学创新支撑体系

数据显示，2022年我国药品制造业营业收入已达4.2万亿元，我国已经迈入了制药大国行列。为了更好实现医药产业高质量发展，近年来，国家药监局致力于药品监管能力提升，构建新时代“科学、高效、权威”的药品监管体系。

国家药品监督管理局副局长 赵军宁：从2019年以来，国家药监局密切跟踪国际监管发展前沿，按照围绕急需、分类实施、区域统筹、合理布局原则，分两批认定了包括国内知名高校、科研机构在内的110多家国家药监局重点实验室。依托国内知名高校、科研机构分领域建设了14家监管科学研究基地。针对药品监管的重点、热点、难点问题，联合国家药监局监管科学研究基地、重点实验室及国内知名高校和科研机构，启动实施了两批共计19个监管科学重点项目。目前，已经形成了监管科学基地、国家药监局重点实验室、省市药品检验检测机构“三位一体”的监管科学创新支撑体系。4年来，通过监管科学行动，研究推动形成药品审评技术指南、检验测评标准、检验检测方法共计187项，为药品的科学监管提供了强有力支撑。