今天（8月28日），国家组织药品联合采购办公室发布公告，开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。此次信息填报范围共涉及44个品种、195个品规的药品。填报内容包括生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料；符合药品要求的证明材料；产能及原料药自产说明；企业委托生产、批件转让、关联关系信息等。
同时，公告强调，相关药品的仿制药参与集采，需要通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价，或根据相关规定，证明质量和疗效与参比制剂一致。
来源标题：第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作开始
今天（8月28日），国家组织药品联合采购办公室发布公告，开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。此次信息填报范围共涉及44个品种、195个品规的药品。填报内容包括生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料；符合药品要求的证明材料；产能及原料药自产说明；企业委托生产、批件转让、关联关系信息等。
同时，公告强调，相关药品的仿制药参与集采，需要通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价，或根据相关规定，证明质量和疗效与参比制剂一致。
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