无障碍
x

全部频道

中国> 正文

国内首款Aβ-PET显像剂最快2024年上市

2023-10-20 06:52

来源标题:国内首款Aβ-PET显像剂最快明年上市

记者日前从先通医药获悉,其Aβ-PET显像剂欧韦宁氟贝他苯注射液最快将于2024年2月实现商业化上市。

9月15日,欧韦宁获得国家药监局批准,成为国内首个获批用于阿尔茨海默病(即俗称的“老年痴呆”)诊断的Aβ-PET显像剂,也是中国近20年来首个获批的PET显像剂,填补我国在该领域的市场空白。

据介绍,欧韦宁是用于PET(正电子发射断层扫描)显像的诊断用核药,通过测定脑内Aβ沉积水平,进行阿尔茨海默病的诊断、鉴别诊断和疗效评估,具备早期、无创、精准诊断优势。

核药,又称放射性药物,是指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药物。作为一种新型医学手段,在临床诊疗中发挥着巨大作用。由于很多核药的半衰期短,尤其是诊断性核药的半衰期从几十分钟到几个小时不等,对其生产、贮存、配送提出了极高要求。

“我们较早进入核药领域,已在广东、江苏、四川有三个核药生产基地,覆盖重点区域。”先通医药CEO唐艳旻表示,将全力推进欧韦宁的商业化进程,最快在明年2月份实现商业化上市。

有关数据预计,未来5年我国放射性药物行业市场规模年复合增长率将达到21.4%,但在全球市场中,中国市场占比仅为6%,北美市场达到40%。与发达国家相比,我国放射性药物使用率仍较低,市场空间十分可观。在创新药资本市场遇冷背景下,核药成为去年过亿级融资事件占比最高的细分赛道。

责任编辑:王大治(QJ0026)作者:袁璐

北京千龙新闻网络传播有限责任公司版权所有 未经千龙新闻网书面特别授权,请勿转载或建立镜像,违者依法必究新出网证(京)字013号 增值电信业务经营许可证 2-2-1-2004139 跨地区增值电信业务许可证

信息网络传播视听节目许可证0104056号 互联网新闻信息服务许可证11120180003号 京公网安备 11000002000007号

分享到:
QQ空间 新浪微博 微信 腾讯微博 QQ好友 百度首页 腾讯朋友 有道云笔记