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刷新创新药审批纪录 全球首个慢阻肺靶向药在华获批

2024-09-29 16:02

来源标题:刷新创新药审批纪录 全球首个慢阻肺靶向药在华获批

9月27日,国家药监局官网显示,赛诺菲旗下度普利尤单抗注射液(商品名为达必妥)获得批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病(以下简称慢阻肺)成人患者。该药也是全球首个且唯一获批的慢阻肺靶向治疗药物。

据赛诺菲中国方面介绍,达必妥在华获批先于美国,且相较欧盟和美国,中国审批用时最短,又一次刷新创新药惠及中国患者的纪录。此次达必妥的获批主要基于两项Ⅲ期临床试验出色的临床数据。

治疗方面,以往慢阻肺病的治疗方案以吸入支气管舒张剂和抗炎药物为主,可改善患者的疾病症状、减缓疾病进程,但仍有部分患者容易面临难以预防急性加重、局部免疫功能低下、未来感染风险增加等问题。研究显示,达必妥对降低慢阻肺患者急性加重风险、改善肺功能、提升与健康相关的生活质量有一定帮助。(记者 袁璐)

责任编辑:黄铎

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