昨天（20日），国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。此次集采遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，要求集采企业有一定生产经验，不得低于成本报价，并鼓励供应小规格儿童用药。
此次药品集采涉及55种药品，包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏、糖尿病用药、心血管用药等。
为了反过度内卷，此次集采打出了系列组合拳。比如，优化价差控制“锚点”，不再简单选用最低报价。国家医保局请专家按照新规则，对第七至十批集采200余个品种的报价情况进行模拟，在最高报价与最低报价大于1.8倍的品种中，有1/4左右的品种触发调高“锚点”，有效发挥反内卷的作用。此次还要求企业不低于成本报价。对于低于“锚点价”的企业，要求其对报价合理性作出声明，解释具体成本构成，主导回应社会对低价中选的顾虑。
保障临床用药需求是集采的基本目标，也是优化集采措施的重点。第十一批集采中，医疗机构既可像以前那样按通用名报量，也可按具体品牌报量。医疗机构报量的品牌如果中选，将直接成为该医疗机构的供应企业，提高临床需求与供应的匹配度。有4.6万家医疗机构参加了集采报量，77%具体到了品牌。
国家医保局表示，对于医疗机构需求大但报价未入围的企业，如接受入围企业的中选价格，给予中选机会，鼓励头部企业积极中选，更好满足临床需求。尤其会关注儿童药供应保障，对小规格的口服溶液、干混悬剂、颗粒剂、注射剂等儿童适宜剂型，用“含量差比价”替代“装量差比价”。调整后小规格价格有所放宽，鼓励儿童小规格供应。
此次集采充分征求并采纳药监部门、市场监管部门的意见，在保证公平的基础上，对投标企业的质控水平提出了更高要求。比如，将原来的“投标药品”2年内未发生违反GMP（药品生产质量管理规范）的情况，扩展到“投标药品的生产线”2年内未发生违反GMP的情况。
医疗机构要优先使用集采中选药品，但“优先使用”不等于“只使用”。完成集采约定采购量外，医疗机构仍可自主选择药品品牌。
对于围标串标的企业，除按采购标书有关条款列入“违规名单”外，国家医保局还将根据医药价格和招采信用评价制度，按最严格规定顶格处置。该局表示，此次集采将进一步强化中选结果执行，要求中选企业作为供应保障第一责任人，及时响应医疗机构订单并完成配送；要求医疗机构优先采购中选产品，按协议按时完成约定采购量。
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近百种罕见病用药纳入医保
我国罕见病诊疗协作网医院已覆盖31个省份，约100种罕见病药物纳入基本医保目录。
“医保目录内已纳入约100种罕见病药物，覆盖42种罕见病种类。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇说，我国已构建起以基本医保、大病保险、医疗救助为主体的三重保障体系，是全世界最大的医疗保障网。2024年医保基金对罕见病药品支付达到86亿元。多种罕见病药物纳入各地门诊慢特病保障，报销比例与住院相同。
北京协和医院院长张抒扬介绍，该院开发的罕见病多模态人工智能大模型已投入临床应用。其研发基于我国人群基因检测数据，应用覆盖复杂病情分析、辅助诊断和随访跟诊等诊疗全流程。目前，罕见病诊疗协作网医院已覆盖31个省份，该模型将逐步推广至“入网”医院。
国家医保局也将继续完善优化医保目录调整流程，加强与商业健康保险、社会慈善力量的协同，为罕见病患者提供多元化的保障服务。
我国已出台了两批罕见病目录，收入207种罕见病。
昨天（20日），国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。此次集采遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，要求集采企业有一定生产经验，不得低于成本报价，并鼓励供应小规格儿童用药。
此次药品集采涉及55种药品，包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏、糖尿病用药、心血管用药等。
为了反过度内卷，此次集采打出了系列组合拳。比如，优化价差控制“锚点”，不再简单选用最低报价。国家医保局请专家按照新规则，对第七至十批集采200余个品种的报价情况进行模拟，在最高报价与最低报价大于1.8倍的品种中，有1/4左右的品种触发调高“锚点”，有效发挥反内卷的作用。此次还要求企业不低于成本报价。对于低于“锚点价”的企业，要求其对报价合理性作出声明，解释具体成本构成，主导回应社会对低价中选的顾虑。
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国家医保局表示，对于医疗机构需求大但报价未入围的企业，如接受入围企业的中选价格，给予中选机会，鼓励头部企业积极中选，更好满足临床需求。尤其会关注儿童药供应保障，对小规格的口服溶液、干混悬剂、颗粒剂、注射剂等儿童适宜剂型，用“含量差比价”替代“装量差比价”。调整后小规格价格有所放宽，鼓励儿童小规格供应。
此次集采充分征求并采纳药监部门、市场监管部门的意见，在保证公平的基础上，对投标企业的质控水平提出了更高要求。比如，将原来的“投标药品”2年内未发生违反GMP（药品生产质量管理规范）的情况，扩展到“投标药品的生产线”2年内未发生违反GMP的情况。
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