近日,《疫苗》发表的一项水痘减毒活疫苗在12—15月龄健康儿童中的免疫原性与安全性研究论文显示,科兴水痘减毒活疫苗与国际上另一款通过世卫组织预认证的对照疫苗相比,免疫原性达到非劣效性标准,且安全性优于对照疫苗。
据介绍,水痘(Varicella)是一种由水痘—带状疱疹病毒引起的高传染性疾病,是全球常见的传染病之一,仍在多个国家造成持续的公共卫生负担。科兴水痘减毒活疫苗是国内首个且唯一通过世界卫生组织组织预认证的水痘疫苗,已进入全球近20个国家和地区,为当地儿童水痘防控提供助力。
论文显示,该项“头对头”研究是对科兴水痘减毒活疫苗与另一款通过世卫组织预认证的疫苗进行比较的研究,采取随机、双盲、阳性对照研究策略,在菲律宾圣胡安·德迪奥斯医院开展,纳入484名12—15月龄健康儿童,随机接种1剂次疫苗,其中接种科兴水痘减毒活疫苗239例,接种对照疫苗245例,主要评价指标为接种6周后水痘—带状疱疹病毒抗体应答率,其次评价指标为几何平均抗体浓度及安全性。分析显示,科兴水痘减毒活疫苗的抗体应答率和几何平均抗体浓度均达到非劣效标准,且科兴水痘减毒活疫苗的不良反应发生率更低。研究结果进一步证实,使用无需抗生素、明胶和人血清白蛋白的生产技术,从源头剔除潜在致敏风险将获得更高安全性。同时,该疫苗接近人体渗透压的设计,能有效减轻接种时的疼痛感与局部不良反应。
疫苗接种是预防水痘最经济和有效的措施。本次“头对头”研究进一步完善了科兴水痘减毒活疫苗在全球水痘防控体系中的循证证据体系,为其广泛应用提供了科学数据支撑。
近日,《疫苗》发表的一项水痘减毒活疫苗在12—15月龄健康儿童中的免疫原性与安全性研究论文显示,科兴水痘减毒活疫苗与国际上另一款通过世卫组织预认证的对照疫苗相比,免疫原性达到非劣效性标准,且安全性优于对照疫苗。
据介绍,水痘(Varicella)是一种由水痘—带状疱疹病毒引起的高传染性疾病,是全球常见的传染病之一,仍在多个国家造成持续的公共卫生负担。科兴水痘减毒活疫苗是国内首个且唯一通过世界卫生组织组织预认证的水痘疫苗,已进入全球近20个国家和地区,为当地儿童水痘防控提供助力。
论文显示,该项“头对头”研究是对科兴水痘减毒活疫苗与另一款通过世卫组织预认证的疫苗进行比较的研究,采取随机、双盲、阳性对照研究策略,在菲律宾圣胡安·德迪奥斯医院开展,纳入484名12—15月龄健康儿童,随机接种1剂次疫苗,其中接种科兴水痘减毒活疫苗239例,接种对照疫苗245例,主要评价指标为接种6周后水痘—带状疱疹病毒抗体应答率,其次评价指标为几何平均抗体浓度及安全性。分析显示,科兴水痘减毒活疫苗的抗体应答率和几何平均抗体浓度均达到非劣效标准,且科兴水痘减毒活疫苗的不良反应发生率更低。研究结果进一步证实,使用无需抗生素、明胶和人血清白蛋白的生产技术,从源头剔除潜在致敏风险将获得更高安全性。同时,该疫苗接近人体渗透压的设计,能有效减轻接种时的疼痛感与局部不良反应。
疫苗接种是预防水痘最经济和有效的措施。本次“头对头”研究进一步完善了科兴水痘减毒活疫苗在全球水痘防控体系中的循证证据体系,为其广泛应用提供了科学数据支撑。