日前，聚焦实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的上海君赛生物股份(15.650, -0.13,-0.82%)有限公司（下称“君赛生物”）正式向港交所递交招股书，拟依据港股18A章登陆生物科技板块。
据介绍，君赛生物凭借全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2（白细胞介素-2，一种促进T细胞生长、分化及存活的细胞因子）给药的TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法GC101，以及全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药GC203，在实体瘤治疗领域构建起差异化竞争优势。最新临床数据显示，GC101针对标准治疗失败的转移性晚期非小细胞肺癌患者客观缓解率（ORR）达41.7%，针对晚期黑色素瘤患者客观缓解率为30%，有望成为中国首个获批上市的TIL疗法。
从目前数据来看，君赛生物的GC101对多种难治性晚期实体瘤都有效果。针对标准治疗失败的10例转移性晚期黑色素瘤患者（中位前序治疗线数为3.5，100%经PD-1抗体治疗失败）客观缓解率为30%，中位无进展生存期为5.5个月。
针对标准治疗失败的12例转移性晚期非小细胞肺癌患者（中位前序治疗线数为3），中位随访13.0个月时，GC101展示出41.7%的客观缓解率，中位缓解持续时间未达到；12个月总生存率为66.7%，中位生存期尚未达到。
目前，GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期临床试验，预计将于2026年提交生物制品许可申请（BLA）；GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床。除此之外，其在宫颈癌、胆管癌、结直肠癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、肉瘤、胆囊癌等恶性肿瘤中均显示出潜力。
按照计划，GC101预计2026年提交上市申请，若成功获批，将成为国内首个上市的TIL疗法。除了GC101，君赛生物还有一款重点产品GC203，是全球首款非病毒载体基因修饰TIL新药。目前，该产品已获得临床研究批准，进入后续开发阶段。
据介绍，2023年公司研发开支5762万元，2024年增至9099万元，2025年上半年已达5280万元，核心产品相关研发成本占比为46%。
（本文来源：日照新闻网。本网转发此文章，旨在为读者提供更多信息资讯，所涉内容不构成投资、消费建议。对文章事实有疑问，请与有关方核实或与本网联系。文章观点非本网观点，仅供读者参考。）
日前，聚焦实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的上海君赛生物股份(15.650, -0.13,-0.82%)有限公司（下称“君赛生物”）正式向港交所递交招股书，拟依据港股18A章登陆生物科技板块。
据介绍，君赛生物凭借全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2（白细胞介素-2，一种促进T细胞生长、分化及存活的细胞因子）给药的TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法GC101，以及全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药GC203，在实体瘤治疗领域构建起差异化竞争优势。最新临床数据显示，GC101针对标准治疗失败的转移性晚期非小细胞肺癌患者客观缓解率（ORR）达41.7%，针对晚期黑色素瘤患者客观缓解率为30%，有望成为中国首个获批上市的TIL疗法。
从目前数据来看，君赛生物的GC101对多种难治性晚期实体瘤都有效果。针对标准治疗失败的10例转移性晚期黑色素瘤患者（中位前序治疗线数为3.5，100%经PD-1抗体治疗失败）客观缓解率为30%，中位无进展生存期为5.5个月。
针对标准治疗失败的12例转移性晚期非小细胞肺癌患者（中位前序治疗线数为3），中位随访13.0个月时，GC101展示出41.7%的客观缓解率，中位缓解持续时间未达到；12个月总生存率为66.7%，中位生存期尚未达到。
目前，GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期临床试验，预计将于2026年提交生物制品许可申请（BLA）；GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床。除此之外，其在宫颈癌、胆管癌、结直肠癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、肉瘤、胆囊癌等恶性肿瘤中均显示出潜力。
按照计划，GC101预计2026年提交上市申请，若成功获批，将成为国内首个上市的TIL疗法。除了GC101，君赛生物还有一款重点产品GC203，是全球首款非病毒载体基因修饰TIL新药。目前，该产品已获得临床研究批准，进入后续开发阶段。
据介绍，2023年公司研发开支5762万元，2024年增至9099万元，2025年上半年已达5280万元，核心产品相关研发成本占比为46%。
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