4月15日，国新办举行政策例行吹风会，解读近日发布的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（下称《意见》）。《意见》明确全周期、全渠道、全领域的“三全”药品价格改革路径。会上还透露，国家医保局正加快研究制定药品首发价格机制配套文件，工信部正编制《医药工业“十五五”发展规划》，多部门协同推动医药产业高质量发展。
关注1
药价既要“放得活”也要“管得好”
国家医保局副局长施子海就药品价格形成机制中“市场”与“政府”的关系作出明确回应。他指出，自2015年6月以来，除麻醉药品和第一类精神药品外，我国已全面取消政府定价，实行市场调节价。《意见》坚持“有效市场”与“有为政府”相结合，既强调以市场为主导，也要求政府不缺位。
施子海表示，药品是特殊的民生必需品，技术门槛高、信息不对称、利益格局复杂。市场不能失灵，政府也不能缺位。新规的核心，就是科学把握活力与秩序、效率与公平的关系，做到既“放得活”又“管得好”，更好维护市场秩序、弥补市场失灵。
在具体举措上，《意见》提出多项市场化治理措施。例如，推动“参比制剂”（即原研药等官方对照药品）与“通用名药”（即仿制药）形成合理价格梯度，既支持创新研发，也促进同类药品价格趋于均衡。此外，还将实施药品价格智能监测和风险预警机制，依托全国挂网药品价格一览表，对省级采购平台上价格明显偏高的药品进行“红黄标”标识。这一做法并非强制禁购，而是打破信息差，向医疗机构提示价格风险，引导其优先采购质优价宜的药品，从而间接引导企业合理定价。
施子海强调，这些举措的最终目的，是促进药品市场稳定运行、维护良好价格秩序、保障群众用药安全。
关注2
定价行为需接受社会监督和同行评议
国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示，国家医保局始终支持医药创新，连续8年开展医保目录谈判，累计将199种创新药纳入医保报销范围。截至今年2月，医保基金累计为协议期内谈判药品支出5048亿元，带动销售7400亿元，惠及11.7亿人次。同时，增设商保创新药目录，引入多元支付机制，推动医药产业走上重创新、强研发的发展道路。数据显示，医药工业利润总额年均增长11.3%，研发投入年均增长23%，医药创新已经成为新质生产力加快发展的前沿赛道。
《意见》在创新药获批上市后的各个环节提出了精准支持措施：在药品首发阶段，《意见》创新提出优化首发价格机制。国家医保局正在研究制定相关文件，探索实行企业自评临床价值和创新程度。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，上市初期可制定与高投入、高风险相适应的价格，并在一定时期内保持相对稳定。企业还可根据真实世界研究结果和临床使用效果，在首发价格基础上进行适当调整，同时定价行为需接受社会监督和同行评议。
目前全国共有药品批准文号约16万件，“十四五”期间获批上市的创新药超200个、创新医疗器械近300个，药品价格领域正发生一场“看得见”的民生变革。
工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示，工信部正在编制《医药工业“十五五”发展规划》，下一步将重点推进“四个加快”：加快打造“创新医药”，合力支持创新药早日生产、上市、进医院，让患者在家门口就能买到价格合理的新药；加快打造“普惠医药”，特别关注儿童、老年人、罕见病人群用药需求，让每一分钱都用在刀刃上；加快打造“数智医药”，推动人工智能与医药工业融合，实现质量、价格与可及性的平衡，助力薄利多销、优质优价；加快打造“开放医药”，秉承中西医融合、开放合作理念，推动更多“中国制造”的好药、新药惠及全球。
关注3
比价小程序对实体药店价格全覆盖监测
当前，同一药品在公立医院、实体药店和网上药店等不同渠道的价格差异问题受到广泛关注。王小宁表示，公立医院、实体药店和网上药店面临的市场交易条件不同，价格形成逻辑各异，同一盒药存在一定价格差异是正常的，但差距不能过大，要在合理范围之内。“这是我们开展价格治理的重要着力点。”
他介绍，公立医院药品通过省级医药采购平台采购，除中药饮片外实行零差率销售；实体药店和网上药店则由经营者自主定价、通过竞争形成。受经营模式、采购渠道、供应链、效率等因素影响，价格存在波动属正常现象。目前，受竞争压力和治理规则约束，不同渠道价格正在逐步趋同、更加合理。
《意见》提出多项措施推动渠道价格协同：发挥医疗机构专业作用，引导药店合理定价，用好网上药店的价格发现功能；以定点药店、网上药店价格作为锚点，督促企业调整偏高的挂网价格；通过医保定点协议，要求定点药店价格不得明显高于其他渠道零售价格，也不得对医保和非医保患者实行不公平的“阴阳价格”。
此外，各地已开发上线定点药店公开比价小程序，对实体药店价格实现全覆盖监测。王小宁现场“打广告”说：“欢迎大家关注药品比价小程序，用好比价小程序。里面有哪些品种在售，规格、价格、到药店的距离，上面都有。少走冤枉路，不花冤枉钱。”
王小宁表示，医保部门正积极推动同一药品在不同渠道的价格信息更加公开透明，引导公平合理定价，实现“货比三家”，让老百姓买药更加便捷、更加安心。
关注4
质量不合格 15个国采药品已取消中选资格
国家药监局药品监督管理司司长李江宁在回应集采中选药品质量监管问题时表示，国家药监局坚持对中选企业检查和中选品种抽检“两个全覆盖”，对风险问题“零容忍”，全力保障群众用药安全。
李江宁介绍，强化对药品上市许可持有人质量管理能力的要求。持续强化监管，对全部十一批国家集采的490个品种、800余家中选企业实现全覆盖检查和抽检，重点关注价格降幅大、生产难度高的品种。
加强追溯管理，要求中选药品实施药品追溯码，全过程扫码上传，确保可追溯。
落实退出机制，对不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求或抽检不合格的产品及时通报医保部门取消中选资格。截至目前，已有15个国采药品因此被取消中选资格。
同时，持续推进仿制药一致性评价，已发布103批参比制剂、2879个品种，通过和视同通过一致性评价的药品达到1695个，约占临床常用化学药的三分之二。他表示，我国药品审评标准已全面实现与国际标准对接。
在鼓励创新方面，李江宁表示，创新药临床试验平均审评用时已从“十三五”时期的175个工作日缩短至50个工作日左右，缩短71%；优先审评平均用时从246个工作日缩短至143个工作日，缩短42%。2025年共有76个1类创新药获批上市，其中包括本土企业原创的“全球新”和跨国企业在华“全球首发”品种。今年以来，又有14个创新药获批上市，医药创新保持良好势头。
4月15日，国新办举行政策例行吹风会，解读近日发布的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（下称《意见》）。《意见》明确全周期、全渠道、全领域的“三全”药品价格改革路径。会上还透露，国家医保局正加快研究制定药品首发价格机制配套文件，工信部正编制《医药工业“十五五”发展规划》，多部门协同推动医药产业高质量发展。
关注1
药价既要“放得活”也要“管得好”
国家医保局副局长施子海就药品价格形成机制中“市场”与“政府”的关系作出明确回应。他指出，自2015年6月以来，除麻醉药品和第一类精神药品外，我国已全面取消政府定价，实行市场调节价。《意见》坚持“有效市场”与“有为政府”相结合，既强调以市场为主导，也要求政府不缺位。
施子海表示，药品是特殊的民生必需品，技术门槛高、信息不对称、利益格局复杂。市场不能失灵，政府也不能缺位。新规的核心，就是科学把握活力与秩序、效率与公平的关系，做到既“放得活”又“管得好”，更好维护市场秩序、弥补市场失灵。
在具体举措上，《意见》提出多项市场化治理措施。例如，推动“参比制剂”（即原研药等官方对照药品）与“通用名药”（即仿制药）形成合理价格梯度，既支持创新研发，也促进同类药品价格趋于均衡。此外，还将实施药品价格智能监测和风险预警机制，依托全国挂网药品价格一览表，对省级采购平台上价格明显偏高的药品进行“红黄标”标识。这一做法并非强制禁购，而是打破信息差，向医疗机构提示价格风险，引导其优先采购质优价宜的药品，从而间接引导企业合理定价。
施子海强调，这些举措的最终目的，是促进药品市场稳定运行、维护良好价格秩序、保障群众用药安全。
关注2
定价行为需接受社会监督和同行评议
国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示，国家医保局始终支持医药创新，连续8年开展医保目录谈判，累计将199种创新药纳入医保报销范围。截至今年2月，医保基金累计为协议期内谈判药品支出5048亿元，带动销售7400亿元，惠及11.7亿人次。同时，增设商保创新药目录，引入多元支付机制，推动医药产业走上重创新、强研发的发展道路。数据显示，医药工业利润总额年均增长11.3%，研发投入年均增长23%，医药创新已经成为新质生产力加快发展的前沿赛道。
《意见》在创新药获批上市后的各个环节提出了精准支持措施：在药品首发阶段，《意见》创新提出优化首发价格机制。国家医保局正在研究制定相关文件，探索实行企业自评临床价值和创新程度。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，上市初期可制定与高投入、高风险相适应的价格，并在一定时期内保持相对稳定。企业还可根据真实世界研究结果和临床使用效果，在首发价格基础上进行适当调整，同时定价行为需接受社会监督和同行评议。
目前全国共有药品批准文号约16万件，“十四五”期间获批上市的创新药超200个、创新医疗器械近300个，药品价格领域正发生一场“看得见”的民生变革。
工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示，工信部正在编制《医药工业“十五五”发展规划》，下一步将重点推进“四个加快”：加快打造“创新医药”，合力支持创新药早日生产、上市、进医院，让患者在家门口就能买到价格合理的新药；加快打造“普惠医药”，特别关注儿童、老年人、罕见病人群用药需求，让每一分钱都用在刀刃上；加快打造“数智医药”，推动人工智能与医药工业融合，实现质量、价格与可及性的平衡，助力薄利多销、优质优价；加快打造“开放医药”，秉承中西医融合、开放合作理念，推动更多“中国制造”的好药、新药惠及全球。
关注3
比价小程序对实体药店价格全覆盖监测
当前，同一药品在公立医院、实体药店和网上药店等不同渠道的价格差异问题受到广泛关注。王小宁表示，公立医院、实体药店和网上药店面临的市场交易条件不同，价格形成逻辑各异，同一盒药存在一定价格差异是正常的，但差距不能过大，要在合理范围之内。“这是我们开展价格治理的重要着力点。”
他介绍，公立医院药品通过省级医药采购平台采购，除中药饮片外实行零差率销售；实体药店和网上药店则由经营者自主定价、通过竞争形成。受经营模式、采购渠道、供应链、效率等因素影响，价格存在波动属正常现象。目前，受竞争压力和治理规则约束，不同渠道价格正在逐步趋同、更加合理。
《意见》提出多项措施推动渠道价格协同：发挥医疗机构专业作用，引导药店合理定价，用好网上药店的价格发现功能；以定点药店、网上药店价格作为锚点，督促企业调整偏高的挂网价格；通过医保定点协议，要求定点药店价格不得明显高于其他渠道零售价格，也不得对医保和非医保患者实行不公平的“阴阳价格”。
此外，各地已开发上线定点药店公开比价小程序，对实体药店价格实现全覆盖监测。王小宁现场“打广告”说：“欢迎大家关注药品比价小程序，用好比价小程序。里面有哪些品种在售，规格、价格、到药店的距离，上面都有。少走冤枉路，不花冤枉钱。”
王小宁表示，医保部门正积极推动同一药品在不同渠道的价格信息更加公开透明，引导公平合理定价，实现“货比三家”，让老百姓买药更加便捷、更加安心。
关注4
质量不合格 15个国采药品已取消中选资格
国家药监局药品监督管理司司长李江宁在回应集采中选药品质量监管问题时表示，国家药监局坚持对中选企业检查和中选品种抽检“两个全覆盖”，对风险问题“零容忍”，全力保障群众用药安全。
李江宁介绍，强化对药品上市许可持有人质量管理能力的要求。持续强化监管，对全部十一批国家集采的490个品种、800余家中选企业实现全覆盖检查和抽检，重点关注价格降幅大、生产难度高的品种。
加强追溯管理，要求中选药品实施药品追溯码，全过程扫码上传，确保可追溯。
落实退出机制，对不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求或抽检不合格的产品及时通报医保部门取消中选资格。截至目前，已有15个国采药品因此被取消中选资格。
同时，持续推进仿制药一致性评价，已发布103批参比制剂、2879个品种，通过和视同通过一致性评价的药品达到1695个，约占临床常用化学药的三分之二。他表示，我国药品审评标准已全面实现与国际标准对接。
在鼓励创新方面，李江宁表示，创新药临床试验平均审评用时已从“十三五”时期的175个工作日缩短至50个工作日左右，缩短71%；优先审评平均用时从246个工作日缩短至143个工作日，缩短42%。2025年共有76个1类创新药获批上市，其中包括本土企业原创的“全球新”和跨国企业在华“全球首发”品种。今年以来，又有14个创新药获批上市，医药创新保持良好势头。
