三部门进一步加强普瑞巴林等药品管理

新华社北京4月20日电（记者戴小河）国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室近日联合通告，决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，下同）的管理，严防药品流入非法渠道和滥用。

通告明确，省级药监局将严格控制愈美制剂所需右美沙芬原料药需用计划审批，企业本年度用量原则上不超过上一年度，对非法渠道查获相关制剂较多的企业，将适度削减其原料药计划。

药品上市许可持有人、批发企业需核实购买方资质及采购人员信息，跟踪药品到货情况，禁止现金交易，定期监测销售情况，对异常购买方及时停止销售并报告；禁止通过网络零售相关制剂。药品零售企业需设专柜专人管理、专册登记，处方药凭执业医师处方销售并留存处方，非处方药一次销售不超过5个最小包装，严禁向未成年人销售，发现异常购药情况需拒绝销售并报告。

通告要求，相关药品上市许可持有人需建立信息化追溯系统，确保生产销售可追溯、可核查，及时处置销售异常情况；药品经营企业采购验收时需核对追溯信息，发现异常立即停止购销并报告。

此外，各省级药监局将把两类药品纳入药物滥用监测重点品种，健全预警机制，及时处置滥用风险隐患。各级药监局将强化全环节监管，严厉查处违规行为；公安机关对相关违反治安管理行为依法查处，涉嫌犯罪的立案调查，保持严打高压态势。