7月9日,国家卫生健康委公布了2026年版“国家基本药物目录”(以下简称目录),并举行新闻发布会。据悉,今年的目录是在2018版目录基础上进行的调整。
国家卫生健康委药政司司长龚向光介绍,国家基本药物目录是医疗机构药品配备使用的依据。也就是说,群众看病、医生开药,临床用药优先备什么、用什么,国家基本药物目录是一个重要依据。近年来,随着经济社会发展、人口老龄化逐步加深,居民健康需求的提高,药品研发进步,临床用药结构已经发生变化,为更好满足人民群众基本用药需求,有必要对现行的目录作适当更新调整。
为把临床用药选“准”选“对”选“好”,该部门组织近千名临床、药学、政策、经济等方面的专家,分析我国近年来疾病谱变化、病种分类、国内外临床诊疗指南和临床用药等大数据,启动了国家基本药物目录的更新调整工作。
在调整工作中,针对影响我国居民健康的主要病种,临床用药首选、中西药并重、适宜基层使用等特征和定位;同时充分考虑临床应用实践、药品标准变化、创新药发展以及药品安全有效、价格适宜、保障供应等情况,兼顾世界卫生组织发布的基本药物目录变化情况,形成了2026年版目录。新版目录共收录药品794种,其中,化学药品和生物制品476种,包含791个剂型、1355个规格;中成药318种,包含544个剂型、888个规格。
调整后,新版目录覆盖各疾病系统的临床主要病种,其中,化学药品和生物制品涵盖世界卫生组织发布的国际通行疾病分类1180个病种,中成药涵盖中成药临床应用指导原则63个功效分类。
据初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%,其中,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%,充分体现了基本药物在临床用药中的重要地位和使用的广泛性、普遍性。
新版目录发布后,下一步将强化基本药物配备使用管理,以省为单位统筹指导本辖区各级公立医疗卫生机构确定基本药物配备品种数量、预期使用量以及处方比例。指导医疗卫生机构尽快调整本机构用药供应目录,按照积极规范配用原则,加强基本药物临床应用管理,优先配备使用基本药物。并提升基本药物规范使用能力,组织修订国家基本药物处方集和临床应用指南,指导各级医疗卫生机构合理使用基本药物。
追问1
新版目录调整了哪些药品?
龚向光透露,新版目录新增药品品种116种,包含化学药品和生物制品68种、中成药48种。调出原版目录内化学药品和生物制品2种,无中成药品种调出。结核病防治用药表述为“结核病用药”,不再单列具体药品品种。
药品剂型规格调整情况:新版目录新增药品品种共调增剂型175个、规格260个。原版目录保留药品中,对134种药品调增剂型规格,共增加剂型161个、规格200个。原版目录保留药品中,共调出剂型75个、规格100个。调出原因主要是注销批准文号、临床使用量少或基本已被其他药品替代等。
在目录规范方面,依据世界卫生组织国际通用药物分类标准和国家药品标准等变化,规范了部分分类和剂型规格表述;依据药品注册的变动,将2个药品品种从化学药品部分调整到中成药部分。
龚向光还表示,近年来,我国药品研发快速发展,大量创新药上市应用,涉及肿瘤、神经系统疾病、免疫系统疾病等多个疾病领域,让群众用药有了更多的选择。这次目录更新调整,尝试将创新药纳入遴选的调整范围,为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子。
在调整中,按照基本药物功能定位,将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础的遴选条件,经过专家的技术咨询和评审论证的严格把关,最终调入国产的Ⅰ类新药4种,其中化学药品和生物制品3种,中成药1种。
下一步,国家卫生健康委将结合医药产业创新发展,推进创新药规范应用,让医药创新研发成果更好、更快惠及人民群众。同时,根据《国家基本药物目录管理办法》规定,将在目录定期动态调整和优化中,缩短创新药从上市到进入目录的时间,支持创新药发展。
追问2
基药目录内药品是否纳入医保?
国家医保局医药服务管理司副司长徐娜介绍,医保药品目录和基本药物目录都是保障人民健康的重要制度安排。虽然医保药品目录与国家基本药物目录在功能定位、药品范围、管理政策和制定原则上有所区别,但是两个目录在衔接方面,医保部门和卫生健康部门一直保持着密切的工作协同,在调整机制上也形成了稳定顺畅的协同关系。
国家医保局建立了常态化的药品目录动态调整机制,自2020年医保药品目录全面实施申报制以来,国家医保局一直将国家基本药物目录的品种作为申报条件之一,而且明确同通用名获批上市的时间不受目录调整当年5年内新获批上市的年限限制。2018年版的基本药物目录中的诊断和治疗性药品,除了一种中成药之外,已经全部纳入了国家医保药品目录。
为了更好地适应基本药物目录调整的工作安排,2026年的医保药品目录调整申报条件中,明确对纳入基本药物目录的表述作了修改完善,明确纳入现行版国家基本药物目录的药品可申报。这次目录调整的新增药品品种均为医保药品。后续国家医保药品目录调整也将根据新版基本药物目录的调整情况,按程序将符合条件的品种优先调整甲乙分类,更好地减轻患者的负担。
追问3
儿童用药是否有所调整?
上海交通大学医学院附属新华医院临床药学部主任张健介绍,国家基本药物目录在化学药品和生物制品、中成药部分都专门设置了儿科用药栏目。这次更新调整特别重视与儿童用药政策、行动的衔接。除了儿童药品品种增加以外,还重点增补了适宜儿童使用的剂型、规格等等。
新增药品品种当中,儿童适宜品种31种,包含了52个剂型、89个规格。其中包括儿童用药专用品种5种、9个剂型、19个规格。聚焦儿童常见疾病用药,进一步提高了儿童用药可及性。新版目录有明确的儿童用法用量的品种增加到了317种,其中包括儿童专用药22种。
在对原版目录保留药品品种调增的剂型规格中,包括儿童适宜剂型71个、规格90个,如增加适宜儿童使用的颗粒剂、口服溶液剂、混悬剂等等。新版目录中适宜儿童使用的品规也增加到了905个,重点解决儿童用药的用法、用量等一直困扰儿科药学服务的痛点和难点问题,进一步提高了服务的准确性、患者的依从性,也一定程度上减轻了医院药房的工作负担。
此外,在新增药品当中,有4种是国家卫生健康委发布的鼓励研发申报儿童药品清单品种,也是临床急需的品种。
追问4
新增目录如何与基层用药衔接?
龚向光表示,以基层为重点加强用药衔接,让人民群众在家门口附近就能开上药、用上药,特别是慢性病、常见病、多发病用药,是药品供应保障的重中之重。
聚焦基层能用常用会用的药品,这次新增的116种药品,大部分在基层都有配备使用,有利于促进不同医疗机构间的用药衔接,让人民群众在大医院看完病,在家门口附近的基层医疗卫生机构也能用到相同的药。如新增的治疗高血压、糖尿病、消化系统等慢性病常见病用药,包括基层在内的各级医疗卫生机构都有较大的使用量。
调整新增的糖尿病用药5种、高血压用药4种,这些药在治疗同一个疾病中属于不同的作用机理,有利于患者治疗时有更多的用药选择。新增慢性阻塞性肺疾病用药7种,常见消化道疾病用药8种,有利于满足不同情况下临床用药的需求。这些慢性病和常见病用药适宜各级医疗卫生机构配备使用,有利于社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构扩大日常配备的药品种类,更好满足人民群众就近就便看病用药需求。
他还称,通过这两年开展的基层药品联动管理,将进一步规范县域紧密型医联体用药目录,持续扩大基层能够配备使用的药品种类,推动基层药品上下联动配备使用、集中供应配送、药品短缺预警处置,有效推进基层用药的衔接。
7月9日,国家卫生健康委公布了2026年版“国家基本药物目录”(以下简称目录),并举行新闻发布会。据悉,今年的目录是在2018版目录基础上进行的调整。
国家卫生健康委药政司司长龚向光介绍,国家基本药物目录是医疗机构药品配备使用的依据。也就是说,群众看病、医生开药,临床用药优先备什么、用什么,国家基本药物目录是一个重要依据。近年来,随着经济社会发展、人口老龄化逐步加深,居民健康需求的提高,药品研发进步,临床用药结构已经发生变化,为更好满足人民群众基本用药需求,有必要对现行的目录作适当更新调整。
为把临床用药选“准”选“对”选“好”,该部门组织近千名临床、药学、政策、经济等方面的专家,分析我国近年来疾病谱变化、病种分类、国内外临床诊疗指南和临床用药等大数据,启动了国家基本药物目录的更新调整工作。
在调整工作中,针对影响我国居民健康的主要病种,临床用药首选、中西药并重、适宜基层使用等特征和定位;同时充分考虑临床应用实践、药品标准变化、创新药发展以及药品安全有效、价格适宜、保障供应等情况,兼顾世界卫生组织发布的基本药物目录变化情况,形成了2026年版目录。新版目录共收录药品794种,其中,化学药品和生物制品476种,包含791个剂型、1355个规格;中成药318种,包含544个剂型、888个规格。
调整后,新版目录覆盖各疾病系统的临床主要病种,其中,化学药品和生物制品涵盖世界卫生组织发布的国际通行疾病分类1180个病种,中成药涵盖中成药临床应用指导原则63个功效分类。
据初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%,其中,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%,充分体现了基本药物在临床用药中的重要地位和使用的广泛性、普遍性。
新版目录发布后,下一步将强化基本药物配备使用管理,以省为单位统筹指导本辖区各级公立医疗卫生机构确定基本药物配备品种数量、预期使用量以及处方比例。指导医疗卫生机构尽快调整本机构用药供应目录,按照积极规范配用原则,加强基本药物临床应用管理,优先配备使用基本药物。并提升基本药物规范使用能力,组织修订国家基本药物处方集和临床应用指南,指导各级医疗卫生机构合理使用基本药物。
追问1
新版目录调整了哪些药品?
龚向光透露,新版目录新增药品品种116种,包含化学药品和生物制品68种、中成药48种。调出原版目录内化学药品和生物制品2种,无中成药品种调出。结核病防治用药表述为“结核病用药”,不再单列具体药品品种。
药品剂型规格调整情况:新版目录新增药品品种共调增剂型175个、规格260个。原版目录保留药品中,对134种药品调增剂型规格,共增加剂型161个、规格200个。原版目录保留药品中,共调出剂型75个、规格100个。调出原因主要是注销批准文号、临床使用量少或基本已被其他药品替代等。
在目录规范方面,依据世界卫生组织国际通用药物分类标准和国家药品标准等变化,规范了部分分类和剂型规格表述;依据药品注册的变动,将2个药品品种从化学药品部分调整到中成药部分。
龚向光还表示,近年来,我国药品研发快速发展,大量创新药上市应用,涉及肿瘤、神经系统疾病、免疫系统疾病等多个疾病领域,让群众用药有了更多的选择。这次目录更新调整,尝试将创新药纳入遴选的调整范围,为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子。
在调整中,按照基本药物功能定位,将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础的遴选条件,经过专家的技术咨询和评审论证的严格把关,最终调入国产的Ⅰ类新药4种,其中化学药品和生物制品3种,中成药1种。
下一步,国家卫生健康委将结合医药产业创新发展,推进创新药规范应用,让医药创新研发成果更好、更快惠及人民群众。同时,根据《国家基本药物目录管理办法》规定,将在目录定期动态调整和优化中,缩短创新药从上市到进入目录的时间,支持创新药发展。
追问2
基药目录内药品是否纳入医保?
国家医保局医药服务管理司副司长徐娜介绍,医保药品目录和基本药物目录都是保障人民健康的重要制度安排。虽然医保药品目录与国家基本药物目录在功能定位、药品范围、管理政策和制定原则上有所区别,但是两个目录在衔接方面,医保部门和卫生健康部门一直保持着密切的工作协同,在调整机制上也形成了稳定顺畅的协同关系。
国家医保局建立了常态化的药品目录动态调整机制,自2020年医保药品目录全面实施申报制以来,国家医保局一直将国家基本药物目录的品种作为申报条件之一,而且明确同通用名获批上市的时间不受目录调整当年5年内新获批上市的年限限制。2018年版的基本药物目录中的诊断和治疗性药品,除了一种中成药之外,已经全部纳入了国家医保药品目录。
为了更好地适应基本药物目录调整的工作安排,2026年的医保药品目录调整申报条件中,明确对纳入基本药物目录的表述作了修改完善,明确纳入现行版国家基本药物目录的药品可申报。这次目录调整的新增药品品种均为医保药品。后续国家医保药品目录调整也将根据新版基本药物目录的调整情况,按程序将符合条件的品种优先调整甲乙分类,更好地减轻患者的负担。
追问3
儿童用药是否有所调整?
上海交通大学医学院附属新华医院临床药学部主任张健介绍,国家基本药物目录在化学药品和生物制品、中成药部分都专门设置了儿科用药栏目。这次更新调整特别重视与儿童用药政策、行动的衔接。除了儿童药品品种增加以外,还重点增补了适宜儿童使用的剂型、规格等等。
新增药品品种当中,儿童适宜品种31种,包含了52个剂型、89个规格。其中包括儿童用药专用品种5种、9个剂型、19个规格。聚焦儿童常见疾病用药,进一步提高了儿童用药可及性。新版目录有明确的儿童用法用量的品种增加到了317种,其中包括儿童专用药22种。
在对原版目录保留药品品种调增的剂型规格中,包括儿童适宜剂型71个、规格90个,如增加适宜儿童使用的颗粒剂、口服溶液剂、混悬剂等等。新版目录中适宜儿童使用的品规也增加到了905个,重点解决儿童用药的用法、用量等一直困扰儿科药学服务的痛点和难点问题,进一步提高了服务的准确性、患者的依从性,也一定程度上减轻了医院药房的工作负担。
此外,在新增药品当中,有4种是国家卫生健康委发布的鼓励研发申报儿童药品清单品种,也是临床急需的品种。
追问4
新增目录如何与基层用药衔接?
龚向光表示,以基层为重点加强用药衔接,让人民群众在家门口附近就能开上药、用上药,特别是慢性病、常见病、多发病用药,是药品供应保障的重中之重。
聚焦基层能用常用会用的药品,这次新增的116种药品,大部分在基层都有配备使用,有利于促进不同医疗机构间的用药衔接,让人民群众在大医院看完病,在家门口附近的基层医疗卫生机构也能用到相同的药。如新增的治疗高血压、糖尿病、消化系统等慢性病常见病用药,包括基层在内的各级医疗卫生机构都有较大的使用量。
调整新增的糖尿病用药5种、高血压用药4种,这些药在治疗同一个疾病中属于不同的作用机理,有利于患者治疗时有更多的用药选择。新增慢性阻塞性肺疾病用药7种,常见消化道疾病用药8种,有利于满足不同情况下临床用药的需求。这些慢性病和常见病用药适宜各级医疗卫生机构配备使用,有利于社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构扩大日常配备的药品种类,更好满足人民群众就近就便看病用药需求。
他还称,通过这两年开展的基层药品联动管理,将进一步规范县域紧密型医联体用药目录,持续扩大基层能够配备使用的药品种类,推动基层药品上下联动配备使用、集中供应配送、药品短缺预警处置,有效推进基层用药的衔接。