2026年8月19日，康诺亚公布2026年中期业绩。依托创新药物优异的临床价值，通过商业化放量、授权合作和海外BD权益持续兑现，康诺亚各项创新成果获得高效转化，实现盈利攀升，迈入加速收获、稳健成长的全新发展阶段。
2026上半年盈利跃升，创新价值加速兑现
2026年上半年，基于康悦达®（司普奇拜单抗）商业化快速放量和BD合作权益持续兑现，公司总收入创新高，报告期内实现营业收入6.17亿元人民币，其中康悦达®（司普奇拜单抗）销售收入约3.93亿人民币，同比增长132%；对外合作收入约2.24亿人民币，主要来自于CMG901项目研发里程碑收入。此外，康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines获吉利德科学收购，股权变现实现收益16.8亿元人民币。上半年，康诺亚达成净利润共计12.2亿元人民币，截至2026年6月30日，公司现金储备折合约32.4亿元人民币，为可持续成长和全球创新提供稳固财务基础。
康悦达®商业化快速放量，医保+基药双覆盖提升可及
康悦达®（司普奇拜单抗）为国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物，现已获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎三项适应症，并于2025年12月全部纳入国家医保目录。2026年上半年，康悦达®（司普奇拜单抗）加速放量，销售收入实现3.93亿元，较上年同期增长132%。截至2026年6月30日，公司商业化团队规模近500人，覆盖超过1600家医院和260多个城市，可院内用药医院超1000家，并与57家一级经销商建立稳定合作关系，已布局670多家药房。
2026年7月，康悦达®（司普奇拜单抗）正式纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，该目录自2026年9月1日起施行。新版目录共纳入2款国产1类生物创新药，康悦达®（司普奇拜单抗）是其中之一，也是唯一针对2型炎症性疾病的自免创新药，成为基层皮肤科和耳鼻喉科疾病治疗的首选生物制剂，实现医保+基药双覆盖。随着成功纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，司普奇拜单抗将突破原有三甲医院布局，加速下沉县域、基层医疗市场，拓宽终端处方场景，进一步提升药品可及性，让创新药惠及更多基层患者。
除已获批的三项适应症外，2026年1月，司普奇拜单抗用于治疗青少年中重度特应性皮炎新药上市许可申请获受理，III期临床研究显示，治疗18周时，高达73.9%的患者实现EASI-75应答，显著优于安慰剂组（43.3%）；3月，治疗结节性痒疹新药上市许可申请获受理；此外，儿童中重度特应性皮炎III期临床研究正在进行患者入组，青少年季节性过敏性鼻炎III期临床研究于7月启动。
BD合作持续兑现，全球化新药开发再提速
公司海外BD合作权益持续兑现，多项重磅交易落地，验证管线的全球创新价值。
CM336（BCMA x CD3双特异性抗体）： 2026年6月5日，公司NewCo合作企业Ouro Medicines被吉利德科学和Lakefront成功收购，公司收到2.57亿美元首付款，并有权获得最高约7,000万美元里程碑付款。此外，公司与Ouro Medicines于2024年11月订立的独家许可协议继续有效，最高6.1亿美元里程碑付款由吉利德与Lakefront履行，销售净额分层特许权使用费由吉利德履行。此次交易再次验证康诺亚TCE技术平台价值，加速CM336/OM336全球开发。Lakefront将负责CM336/OM336的I/II期临床研究，吉利德将主导关键注册及后期研究，全球（大中华区除外）独家商业化权利由吉利德所有。NewCo模式从授权到并购退出实现完整闭环，验证了公司早期管线价值兑现的国际化路径。
CMG901/AZD0901（Claudin 18.2 ADC）：在合作伙伴AstraZeneca AB （AstraZeneca）推动下，CMG901/AZD0901全球临床开发进度于第一梯队领跑。二线及以上胃癌III期临床研究（CLARITY-Gastric 01）已取得积极顶线结果，总生存期（OS）展现出具有统计学显著性且极具临床意义获益（入组患者CLDN18.2表达比例 ≥ 25%）；一线胃癌全球多中心III期临床（CLARITY-Gastric 02）于2026年2月完成首例受试者给药，触发4,500万美元里程碑付款，约合人民币2.2亿元已在当期确认为合作收入。目前，该产品已获FDA快速通道及孤儿药资格认定，临床布局进一步拓展至胆道癌、胰腺癌等瘤种。
CM355/PRO-203（CD20 x CD3双抗）：合作伙伴Prolium持续推进针对系统性硬化症（SSc）的国际多中心I/II期临床研究，并于2026年6月完成首例患者给药，2026年内还将启动针对其他B细胞驱动的严重自身免疫性疾病的治疗研究。
在研管线密集突破，下一代产品重磅接力
CM512（TSLP x IL-13双特异性抗体）：全球首款IgG-like长效型TSLP x IL-13双阻断剂CM512，于研究中显示，其半衰期可达70天，支持3个月或6个月给药一次。评价CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床研究已达到全部研究终点：起效快速，给药第4周即可在快速缩小鼻息肉同时显著改善鼻塞，并促进嗅觉功能恢复，给药一针疗效可维持半年，同时安全与耐受性良好，抗药抗体（ADA）的发生率极低。基于此II期结果，公司正快速启动CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期临床研究，并明确300mg、半年给药一次（Q24W）为用药方案。2026年7月，CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉已被纳入突破性治疗品种名单。此外，CM512多项II期临床研究同步推进，适应症覆盖中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺病、成人中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹等。海外合作方面，合作伙伴Belenos在美国开展的Ib期临床试验已于2026年7月完成患者入组。另外 Benelos 计划2027年上半年在海外启动慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床III期。
CM336（BCMA x CD3双特异性抗体）：2026年5月，CM336治疗复发或难治性轻链型淀粉样变被纳入突破性治疗品种名单；肿瘤领域，CM336联合CM313治疗复发或难治性多发性骨髓瘤III期临床试验IND于2026年7月获药监受理。自免领域：CM336用于自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和原发免疫性血小板减少症（ITP）I/II期临床持续推进，用于活动性干燥综合征的Ib期研究已于7月启动。
其他管线稳步推进：
CM313（CD38抗体）IgA肾病II期临床研究正在进行患者入组；
CM518D1（CDH17 ADC）I/II期临床试验处于剂量扩展阶段；
截至目前，多个管线已申报IND，包括：CM529D1（DLL3 /SEZ6双抗ADC）用于小细胞肺癌、CM583（长效CGRP/PACAP双抗）用于偏头痛、CM551（长效TL1-A/IL-23p19双抗）用于炎症性肠病治疗。
公司预期还将有多条First-in-Class管线进入IND和临床阶段，包括长效双抗、双抗ADC、siRNA、Protac等，以应对全球慢性疾病和肿瘤未被满足的临床需求。
创新平台与产能建设持续迭代，人才组织升级夯实发展根基
康诺亚持续迭代自有研发平台，不断提升源头创新能力。公司现已打造抗体平台、KeyMedSTAR™ ADC平台、TCE双特异性抗体平台、VESIR™寡核苷酸平台、小分子平台和透KeyCND™透血脑屏障型抗体递送平台等多元化技术平台，六大平台高效整合，以支持包括抗体筛选、小分子先导化合物发现、抗体偶联、功能评估、体内临床前研究及生物标志物鉴定等药物开发功能，并拥有成熟独立的从药物发现、临床前研究、临床开发再到NDA/BLA申请的整个药物开发流程专业知识及能力。
目前，康诺亚位于成都的生产基地已有3条中试生产线、3条商业化生产线，产能合计21,800升；新增产能24,000升的不锈钢产线已经完成设备验证，目前正在进行工艺验证; 规划总产能达100,000升，可同时满足5-15个抗体药物进行商业化生产。所有设计均符合国家药监局及FDA的cGMP规定，具备全产业链能力的自主创新抗体药物研发中心。
截至2026年6月30日，公司共有1768名全职雇员，其中商业化团队近500人、药物发现及临床运营团队共计420人。同时，公司持续推进组织结构优化升级，在商业化端，临床端、财务端、人力资源端、BD端等关键领域引入具备丰富行业经验和资源的领军人才，为公司下一阶段的高速、高质量发展奠定坚实的人才基础。
站在十周年的全新起点，康诺亚将聚焦核心战略，持续驱动公司稳健高质量发展。在国内市场，全力推进核心产品康悦达®的商业化进程，实现快速放量，加速患者可及；在全球范围，依托具备国际竞争力的研发平台及多元化BD合作，加速推进临床管线开发，并持续深化对外授权、共同开发等全球战略合作，为全球患者提供更优质、更可及的创新疗法。
（本文来源：日照新闻网。本网转发此文章，旨在为读者提供更多信息资讯，所涉内容不构成投资、消费建议。对文章事实有疑问，请与有关方核实或与本网联系。文章观点非本网观点，仅供读者参考。）
2026年8月19日，康诺亚公布2026年中期业绩。依托创新药物优异的临床价值，通过商业化放量、授权合作和海外BD权益持续兑现，康诺亚各项创新成果获得高效转化，实现盈利攀升，迈入加速收获、稳健成长的全新发展阶段。
2026上半年盈利跃升，创新价值加速兑现
2026年上半年，基于康悦达®（司普奇拜单抗）商业化快速放量和BD合作权益持续兑现，公司总收入创新高，报告期内实现营业收入6.17亿元人民币，其中康悦达®（司普奇拜单抗）销售收入约3.93亿人民币，同比增长132%；对外合作收入约2.24亿人民币，主要来自于CMG901项目研发里程碑收入。此外，康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines获吉利德科学收购，股权变现实现收益16.8亿元人民币。上半年，康诺亚达成净利润共计12.2亿元人民币，截至2026年6月30日，公司现金储备折合约32.4亿元人民币，为可持续成长和全球创新提供稳固财务基础。
康悦达®商业化快速放量，医保+基药双覆盖提升可及
康悦达®（司普奇拜单抗）为国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物，现已获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎三项适应症，并于2025年12月全部纳入国家医保目录。2026年上半年，康悦达®（司普奇拜单抗）加速放量，销售收入实现3.93亿元，较上年同期增长132%。截至2026年6月30日，公司商业化团队规模近500人，覆盖超过1600家医院和260多个城市，可院内用药医院超1000家，并与57家一级经销商建立稳定合作关系，已布局670多家药房。
2026年7月，康悦达®（司普奇拜单抗）正式纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，该目录自2026年9月1日起施行。新版目录共纳入2款国产1类生物创新药，康悦达®（司普奇拜单抗）是其中之一，也是唯一针对2型炎症性疾病的自免创新药，成为基层皮肤科和耳鼻喉科疾病治疗的首选生物制剂，实现医保+基药双覆盖。随着成功纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，司普奇拜单抗将突破原有三甲医院布局，加速下沉县域、基层医疗市场，拓宽终端处方场景，进一步提升药品可及性，让创新药惠及更多基层患者。
除已获批的三项适应症外，2026年1月，司普奇拜单抗用于治疗青少年中重度特应性皮炎新药上市许可申请获受理，III期临床研究显示，治疗18周时，高达73.9%的患者实现EASI-75应答，显著优于安慰剂组（43.3%）；3月，治疗结节性痒疹新药上市许可申请获受理；此外，儿童中重度特应性皮炎III期临床研究正在进行患者入组，青少年季节性过敏性鼻炎III期临床研究于7月启动。
BD合作持续兑现，全球化新药开发再提速
公司海外BD合作权益持续兑现，多项重磅交易落地，验证管线的全球创新价值。
CM336（BCMA x CD3双特异性抗体）： 2026年6月5日，公司NewCo合作企业Ouro Medicines被吉利德科学和Lakefront成功收购，公司收到2.57亿美元首付款，并有权获得最高约7,000万美元里程碑付款。此外，公司与Ouro Medicines于2024年11月订立的独家许可协议继续有效，最高6.1亿美元里程碑付款由吉利德与Lakefront履行，销售净额分层特许权使用费由吉利德履行。此次交易再次验证康诺亚TCE技术平台价值，加速CM336/OM336全球开发。Lakefront将负责CM336/OM336的I/II期临床研究，吉利德将主导关键注册及后期研究，全球（大中华区除外）独家商业化权利由吉利德所有。NewCo模式从授权到并购退出实现完整闭环，验证了公司早期管线价值兑现的国际化路径。
CMG901/AZD0901（Claudin 18.2 ADC）：在合作伙伴AstraZeneca AB （AstraZeneca）推动下，CMG901/AZD0901全球临床开发进度于第一梯队领跑。二线及以上胃癌III期临床研究（CLARITY-Gastric 01）已取得积极顶线结果，总生存期（OS）展现出具有统计学显著性且极具临床意义获益（入组患者CLDN18.2表达比例 ≥ 25%）；一线胃癌全球多中心III期临床（CLARITY-Gastric 02）于2026年2月完成首例受试者给药，触发4,500万美元里程碑付款，约合人民币2.2亿元已在当期确认为合作收入。目前，该产品已获FDA快速通道及孤儿药资格认定，临床布局进一步拓展至胆道癌、胰腺癌等瘤种。
CM355/PRO-203（CD20 x CD3双抗）：合作伙伴Prolium持续推进针对系统性硬化症（SSc）的国际多中心I/II期临床研究，并于2026年6月完成首例患者给药，2026年内还将启动针对其他B细胞驱动的严重自身免疫性疾病的治疗研究。
在研管线密集突破，下一代产品重磅接力
CM512（TSLP x IL-13双特异性抗体）：全球首款IgG-like长效型TSLP x IL-13双阻断剂CM512，于研究中显示，其半衰期可达70天，支持3个月或6个月给药一次。评价CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床研究已达到全部研究终点：起效快速，给药第4周即可在快速缩小鼻息肉同时显著改善鼻塞，并促进嗅觉功能恢复，给药一针疗效可维持半年，同时安全与耐受性良好，抗药抗体（ADA）的发生率极低。基于此II期结果，公司正快速启动CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期临床研究，并明确300mg、半年给药一次（Q24W）为用药方案。2026年7月，CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉已被纳入突破性治疗品种名单。此外，CM512多项II期临床研究同步推进，适应症覆盖中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺病、成人中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹等。海外合作方面，合作伙伴Belenos在美国开展的Ib期临床试验已于2026年7月完成患者入组。另外 Benelos 计划2027年上半年在海外启动慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床III期。
CM336（BCMA x CD3双特异性抗体）：2026年5月，CM336治疗复发或难治性轻链型淀粉样变被纳入突破性治疗品种名单；肿瘤领域，CM336联合CM313治疗复发或难治性多发性骨髓瘤III期临床试验IND于2026年7月获药监受理。自免领域：CM336用于自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和原发免疫性血小板减少症（ITP）I/II期临床持续推进，用于活动性干燥综合征的Ib期研究已于7月启动。
其他管线稳步推进：
CM313（CD38抗体）IgA肾病II期临床研究正在进行患者入组；
CM518D1（CDH17 ADC）I/II期临床试验处于剂量扩展阶段；
截至目前，多个管线已申报IND，包括：CM529D1（DLL3 /SEZ6双抗ADC）用于小细胞肺癌、CM583（长效CGRP/PACAP双抗）用于偏头痛、CM551（长效TL1-A/IL-23p19双抗）用于炎症性肠病治疗。
公司预期还将有多条First-in-Class管线进入IND和临床阶段，包括长效双抗、双抗ADC、siRNA、Protac等，以应对全球慢性疾病和肿瘤未被满足的临床需求。
创新平台与产能建设持续迭代，人才组织升级夯实发展根基
康诺亚持续迭代自有研发平台，不断提升源头创新能力。公司现已打造抗体平台、KeyMedSTAR™ ADC平台、TCE双特异性抗体平台、VESIR™寡核苷酸平台、小分子平台和透KeyCND™透血脑屏障型抗体递送平台等多元化技术平台，六大平台高效整合，以支持包括抗体筛选、小分子先导化合物发现、抗体偶联、功能评估、体内临床前研究及生物标志物鉴定等药物开发功能，并拥有成熟独立的从药物发现、临床前研究、临床开发再到NDA/BLA申请的整个药物开发流程专业知识及能力。
目前，康诺亚位于成都的生产基地已有3条中试生产线、3条商业化生产线，产能合计21,800升；新增产能24,000升的不锈钢产线已经完成设备验证，目前正在进行工艺验证; 规划总产能达100,000升，可同时满足5-15个抗体药物进行商业化生产。所有设计均符合国家药监局及FDA的cGMP规定，具备全产业链能力的自主创新抗体药物研发中心。
截至2026年6月30日，公司共有1768名全职雇员，其中商业化团队近500人、药物发现及临床运营团队共计420人。同时，公司持续推进组织结构优化升级，在商业化端，临床端、财务端、人力资源端、BD端等关键领域引入具备丰富行业经验和资源的领军人才，为公司下一阶段的高速、高质量发展奠定坚实的人才基础。
站在十周年的全新起点，康诺亚将聚焦核心战略，持续驱动公司稳健高质量发展。在国内市场，全力推进核心产品康悦达®的商业化进程，实现快速放量，加速患者可及；在全球范围，依托具备国际竞争力的研发平台及多元化BD合作，加速推进临床管线开发，并持续深化对外授权、共同开发等全球战略合作，为全球患者提供更优质、更可及的创新疗法。
（本文来源：日照新闻网。本网转发此文章，旨在为读者提供更多信息资讯，所涉内容不构成投资、消费建议。对文章事实有疑问，请与有关方核实或与本网联系。文章观点非本网观点，仅供读者参考。）
