“十五五”时期市场监管怎么干？9月20日，市场监管总局新闻发言人、副局长束为在国新办新闻发布会上给出明确答案：整治“内卷式”竞争、压实平台企业“守门人”责任、全面推行“互联网+AI监管”、推动在线消费纠纷解决机制覆盖主要网络交易平台……一系列具体举措，直指市场热点与民生关切。
束为介绍，“十五五”时期，市场监管总局将坚持监管规范和促进发展并重，强化主动治理、全链条监管和穿透式监管。到2030年，统一规范高效的经营主体准入退出制度全面建立，公平竞争审查和反垄断、反不正当竞争执法质效有效增强，质量强国建设水平大幅提高，食品、药品、工业产品、特种设备安全监管更加有力有效，消费争议解决机制不断健全。
据市场监管总局网络交易监督管理司司长朱剑桥透露，今年国家质量强国建设协调推进领导小组办公室首次启动实施质量督察，聚焦“内卷式”竞争引发的质量风险，开展明察暗访和随机抽查。目前排查出的153个问题线索已全部移交属地处置。
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将加快修订价格法 整治恶意低价竞争
束为介绍，今年市场监管总局部署开展打击劣质低价专项行动，截至8月底，全国共查办劣质低价违法案件2.9万件。“十五五”时期，将加快引导市场竞争从“拼价格”转向“拼质量”的良性轨道。
束为表示，“十五五”时期，将加快推进价格法修订工作，研究修订《关于制止低价倾销行为的规定》，指导相关行业协会制定成本测算标准，推动形成“1+1+N”的低价倾销规制法律体系。对带头开展恶意低价竞争、扰乱生产经营秩序的企业，进行成本调查和价格检查，依法从严处理。推动实施《互联网平台价格行为规则》，持续规范平台经济领域价格竞争行为，研究制定《实施价格监督员制度暂行规定》，压实企业价格合规主体责任。
质量监管方面，将进一步强化源头治理，优化工业产品生产许可证管理，动态调整强制性产品认证目录，把好产品质量准入关。加强质量风险监测和监督抽查，对价格畸低、安全风险大、以往合格率不高的产品加大抽查力度，提高电商平台、批发市场等重点领域抽查比重。提高线上线下监管一致性，加快构建全国统一的产品质量安全追溯体系，压实平台企业商品信息核验、配合召回等主体责任。深入开展网售工业产品质量安全专项治理，严厉打击网络商品销售违法违规行为。
同时，深入实施新修订的反不正当竞争法，持续完善配套监管制度规则。
此外束为还提到，“十五五”时期，将加大监管执法力度，重点查处假冒伪劣、价格欺诈、售后推诿、虚假承诺、霸王条款等群众反映强烈的突出问题。持续提高消费纠纷化解能力，完善源头化解机制，大力推广在线消费争议解决机制，推动线下购物无理由退货扩面增效。
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检测报告将实现“一码通查”“一号溯源”
检测报告真伪难辨、虚假认证屡禁不止——这些检验检测认证领域的痛点，将在“十五五”时期迎来更严监管。
束为表示，将深化检验检测认证机构资质审批制度改革，实施检验检测机构“一单一库”管理，严格强制性产品认证机构和实验室指定与监管，严把机构准入关。推进检验检测认证资源共享、资质互认和结果通用，推动其在社会治理、行政监管、市场采购等领域得到广泛采信。加快建设统一编码的检验检测报告溯源验证体系，推行检测报告“一码通查”“一号溯源”。建立打击治理虚假认证、买证卖证的长效机制，严肃查处出具虚假报告、超范围开展检测等违法违规行为。
产业支撑方面，将扩大优质认证服务供给，推动认证在北斗导航、集成电路等重点产业的应用，深入推进养老、健康等领域服务认证。打造国家级质检公共服务平台，围绕核心基础元器件等工业基础装备和先进工业基础领域，加快提升检验检测能力，推动检验检测资源与产业深度融合。“十五五”时期，将建设国家质检中心不少于30家，检验检测公共服务平台不少于300个。
束为表示，检验检测、认证认可能够帮助企业和产品顺利进入国际市场，所以又被称为国际贸易的“通行证”。市场监管总局将强化检测认证结果国际衔接，推动一次评价可获得多国承认，助力中国产品“走出去”。深入推动“一带一路”合格评定规则标准“软联通”行动计划，推进检验检测国际能力验证，面向重点地区和重点领域落地一批互认安排，打通内外贸认证认可规则衔接通道。
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反垄断执法将更聚焦原料药、平台经济等领域
市场监管总局规划和财务司司长王国伟在发布会上表示，竞争政策在各项经济政策体系中要成为底层的、基本的规则，各类产业政策、投资政策、财税政策都要以维护公平竞争为前提。凡是涉及经营者经济活动的政策举措，都要评估对公平竞争的影响，防止人为制造市场壁垒。目前，公平竞争审查制度源头把关机制已覆盖四级政府拟出台的政策措施。下一步，将进一步强化地方政府审查责任，完善审查规则、标准、程序，强化制度刚性约束。
在反垄断执法方面，将坚决破除地方保护和市场分割。常态化发布不当干预市场竞争行为风险提示，对滥用行政权力排除、限制竞争行为加大执法力度。提高经营者集中审查能力和效率，促进投资并购行为依法有序开展。更加重视对垄断风险的监测预警，早一步采取合规指引、行政指导、警示约谈等手段，使垄断行为在发生之前就能被有效制止。对无视监管、一意孤行、知法犯法的垄断行为，将予以立案调查。反垄断执法将更加聚焦原料药、水电气暖、平台经济等涉及民生的重点领域，做到有案必查，对查处的案件及时予以公布。
王国伟指出，统一市场制度覆盖不到的地方往往就是卷起恶性竞争的地方，基础规则不协调的地方往往就是增加制度性交易成本的地方。市场监管总局将在市场准入环节加快完善企业新设、迁移、注销等方面的统一规则，保障企业经营自主权；在生产经营环节加快健全国家标准体系，使各类标准更加协调衔接；在流通和消费环节着重加强网络交易市场监管规则完善，实现线上线下监管一致性。
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国家药监局将紧盯集采中选药械产品安全
国家药监局副局长杨胜在发布会上介绍，“十五五”时期，国家药监局将推进医疗器械管理法、中药品种保护条例等法律法规制修订，全面实施药品管理法实施条例。实施药品、医疗器械标准提高行动计划，编撰2030年版《中国药典》，优先收载基本药物、医保药品和高风险制剂品种，加强脑机接口等前沿领域标准研究制定，以标准升级带动质量提升。
风险防控是重中之重。杨胜介绍，将紧盯疫苗和集采中选药械产品安全，聚焦临床试验和委托生产等重点环节、网络销售等重点业态，开展风险隐患排查行动，加大监测、抽检、检查力度。完善全生命周期警戒体系，推进医疗机构警戒工作规范化，深化重点品种上市后评价。加强网络销售监管，探索投诉举报与风险预警联动，做到风险早发现、早预警、早处置。
压实责任链条方面，将出台完善药品安全责任体系的意见，坚持药品安全党政同责，强化社会共治，构建企业合规主体责任、药品监管部门监管责任、相关部门协同治理责任、地方党委和政府总体协调保障责任贯通联动的责任闭环，以安全责任有效落实筑牢高水平安全基础。
监管能力建设方面，将着眼推进全国药品统一大市场建设，打破地域壁垒，加强跨层级跨区域联动，实现“一支队伍、一张网络、一套标准”。
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将建立罕见病用药等领域市场独占期制度
“医药创新的最终目的是让人民群众更快用上新药、好药。”杨胜介绍，今年以来，我国已经批准59个创新药和51个创新医疗器械上市。“十五五”时期，将全力支持创新药、创新医疗器械发展。
“创新的火种需要制度来呵护保障。”杨胜表示，将推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，在脑机接口等前沿领域制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。集中最优审评资源，让“中国造、全球新”的创新药、创新医疗器械跑出上市加速度。
好药不仅要靠高水平研发，更要靠高质量制造。国家药监局将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展，鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂。继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域医药产业创新发展，着力培养3-5个具有国际竞争力的生物医药产业集群。支持医药领域扩大对外开放合作，鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产，也鼓励中国企业“走出去”发展。
针对临床急需，将合理压缩审评审批时限，畅通优先检验绿色通道，努力变“人等药”为“药等人”。深入实施儿童抗肿瘤药物研发“星光计划”、罕见病药物研发试点“关爱计划”，为特殊人群点亮更多希望。支持仿制药提质升级，鼓励采取国际先进技术工艺，推进仿制药向“高附加值、高技术含量”转型，提升整体药品供给质量，让老百姓用上更多的好药、放心药。
（本文摘自新京报第A08版）
“十五五”时期市场监管怎么干？9月20日，市场监管总局新闻发言人、副局长束为在国新办新闻发布会上给出明确答案：整治“内卷式”竞争、压实平台企业“守门人”责任、全面推行“互联网+AI监管”、推动在线消费纠纷解决机制覆盖主要网络交易平台……一系列具体举措，直指市场热点与民生关切。
束为介绍，“十五五”时期，市场监管总局将坚持监管规范和促进发展并重，强化主动治理、全链条监管和穿透式监管。到2030年，统一规范高效的经营主体准入退出制度全面建立，公平竞争审查和反垄断、反不正当竞争执法质效有效增强，质量强国建设水平大幅提高，食品、药品、工业产品、特种设备安全监管更加有力有效，消费争议解决机制不断健全。
据市场监管总局网络交易监督管理司司长朱剑桥透露，今年国家质量强国建设协调推进领导小组办公室首次启动实施质量督察，聚焦“内卷式”竞争引发的质量风险，开展明察暗访和随机抽查。目前排查出的153个问题线索已全部移交属地处置。
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将加快修订价格法 整治恶意低价竞争
束为介绍，今年市场监管总局部署开展打击劣质低价专项行动，截至8月底，全国共查办劣质低价违法案件2.9万件。“十五五”时期，将加快引导市场竞争从“拼价格”转向“拼质量”的良性轨道。
束为表示，“十五五”时期，将加快推进价格法修订工作，研究修订《关于制止低价倾销行为的规定》，指导相关行业协会制定成本测算标准，推动形成“1+1+N”的低价倾销规制法律体系。对带头开展恶意低价竞争、扰乱生产经营秩序的企业，进行成本调查和价格检查，依法从严处理。推动实施《互联网平台价格行为规则》，持续规范平台经济领域价格竞争行为，研究制定《实施价格监督员制度暂行规定》，压实企业价格合规主体责任。
质量监管方面，将进一步强化源头治理，优化工业产品生产许可证管理，动态调整强制性产品认证目录，把好产品质量准入关。加强质量风险监测和监督抽查，对价格畸低、安全风险大、以往合格率不高的产品加大抽查力度，提高电商平台、批发市场等重点领域抽查比重。提高线上线下监管一致性，加快构建全国统一的产品质量安全追溯体系，压实平台企业商品信息核验、配合召回等主体责任。深入开展网售工业产品质量安全专项治理，严厉打击网络商品销售违法违规行为。
同时，深入实施新修订的反不正当竞争法，持续完善配套监管制度规则。
此外束为还提到，“十五五”时期，将加大监管执法力度，重点查处假冒伪劣、价格欺诈、售后推诿、虚假承诺、霸王条款等群众反映强烈的突出问题。持续提高消费纠纷化解能力，完善源头化解机制，大力推广在线消费争议解决机制，推动线下购物无理由退货扩面增效。
关注2
检测报告将实现“一码通查”“一号溯源”
检测报告真伪难辨、虚假认证屡禁不止——这些检验检测认证领域的痛点，将在“十五五”时期迎来更严监管。
束为表示，将深化检验检测认证机构资质审批制度改革，实施检验检测机构“一单一库”管理，严格强制性产品认证机构和实验室指定与监管，严把机构准入关。推进检验检测认证资源共享、资质互认和结果通用，推动其在社会治理、行政监管、市场采购等领域得到广泛采信。加快建设统一编码的检验检测报告溯源验证体系，推行检测报告“一码通查”“一号溯源”。建立打击治理虚假认证、买证卖证的长效机制，严肃查处出具虚假报告、超范围开展检测等违法违规行为。
产业支撑方面，将扩大优质认证服务供给，推动认证在北斗导航、集成电路等重点产业的应用，深入推进养老、健康等领域服务认证。打造国家级质检公共服务平台，围绕核心基础元器件等工业基础装备和先进工业基础领域，加快提升检验检测能力，推动检验检测资源与产业深度融合。“十五五”时期，将建设国家质检中心不少于30家，检验检测公共服务平台不少于300个。
束为表示，检验检测、认证认可能够帮助企业和产品顺利进入国际市场，所以又被称为国际贸易的“通行证”。市场监管总局将强化检测认证结果国际衔接，推动一次评价可获得多国承认，助力中国产品“走出去”。深入推动“一带一路”合格评定规则标准“软联通”行动计划，推进检验检测国际能力验证，面向重点地区和重点领域落地一批互认安排，打通内外贸认证认可规则衔接通道。
关注3
反垄断执法将更聚焦原料药、平台经济等领域
市场监管总局规划和财务司司长王国伟在发布会上表示，竞争政策在各项经济政策体系中要成为底层的、基本的规则，各类产业政策、投资政策、财税政策都要以维护公平竞争为前提。凡是涉及经营者经济活动的政策举措，都要评估对公平竞争的影响，防止人为制造市场壁垒。目前，公平竞争审查制度源头把关机制已覆盖四级政府拟出台的政策措施。下一步，将进一步强化地方政府审查责任，完善审查规则、标准、程序，强化制度刚性约束。
在反垄断执法方面，将坚决破除地方保护和市场分割。常态化发布不当干预市场竞争行为风险提示，对滥用行政权力排除、限制竞争行为加大执法力度。提高经营者集中审查能力和效率，促进投资并购行为依法有序开展。更加重视对垄断风险的监测预警，早一步采取合规指引、行政指导、警示约谈等手段，使垄断行为在发生之前就能被有效制止。对无视监管、一意孤行、知法犯法的垄断行为，将予以立案调查。反垄断执法将更加聚焦原料药、水电气暖、平台经济等涉及民生的重点领域，做到有案必查，对查处的案件及时予以公布。
王国伟指出，统一市场制度覆盖不到的地方往往就是卷起恶性竞争的地方，基础规则不协调的地方往往就是增加制度性交易成本的地方。市场监管总局将在市场准入环节加快完善企业新设、迁移、注销等方面的统一规则，保障企业经营自主权；在生产经营环节加快健全国家标准体系，使各类标准更加协调衔接；在流通和消费环节着重加强网络交易市场监管规则完善，实现线上线下监管一致性。
关注4
国家药监局将紧盯集采中选药械产品安全
国家药监局副局长杨胜在发布会上介绍，“十五五”时期，国家药监局将推进医疗器械管理法、中药品种保护条例等法律法规制修订，全面实施药品管理法实施条例。实施药品、医疗器械标准提高行动计划，编撰2030年版《中国药典》，优先收载基本药物、医保药品和高风险制剂品种，加强脑机接口等前沿领域标准研究制定，以标准升级带动质量提升。
风险防控是重中之重。杨胜介绍，将紧盯疫苗和集采中选药械产品安全，聚焦临床试验和委托生产等重点环节、网络销售等重点业态，开展风险隐患排查行动，加大监测、抽检、检查力度。完善全生命周期警戒体系，推进医疗机构警戒工作规范化，深化重点品种上市后评价。加强网络销售监管，探索投诉举报与风险预警联动，做到风险早发现、早预警、早处置。
压实责任链条方面，将出台完善药品安全责任体系的意见，坚持药品安全党政同责，强化社会共治，构建企业合规主体责任、药品监管部门监管责任、相关部门协同治理责任、地方党委和政府总体协调保障责任贯通联动的责任闭环，以安全责任有效落实筑牢高水平安全基础。
监管能力建设方面，将着眼推进全国药品统一大市场建设，打破地域壁垒，加强跨层级跨区域联动，实现“一支队伍、一张网络、一套标准”。
关注5
将建立罕见病用药等领域市场独占期制度
“医药创新的最终目的是让人民群众更快用上新药、好药。”杨胜介绍，今年以来，我国已经批准59个创新药和51个创新医疗器械上市。“十五五”时期，将全力支持创新药、创新医疗器械发展。
“创新的火种需要制度来呵护保障。”杨胜表示，将推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，在脑机接口等前沿领域制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。集中最优审评资源，让“中国造、全球新”的创新药、创新医疗器械跑出上市加速度。
好药不仅要靠高水平研发，更要靠高质量制造。国家药监局将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展，鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂。继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域医药产业创新发展，着力培养3-5个具有国际竞争力的生物医药产业集群。支持医药领域扩大对外开放合作，鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产，也鼓励中国企业“走出去”发展。
针对临床急需，将合理压缩审评审批时限，畅通优先检验绿色通道，努力变“人等药”为“药等人”。深入实施儿童抗肿瘤药物研发“星光计划”、罕见病药物研发试点“关爱计划”，为特殊人群点亮更多希望。支持仿制药提质升级，鼓励采取国际先进技术工艺，推进仿制药向“高附加值、高技术含量”转型，提升整体药品供给质量，让老百姓用上更多的好药、放心药。
（本文摘自新京报第A08版）
