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行业荣誉加身,上海细胞治疗集团以药品级标准引领行业质量方向

2025-10-30 16:02 日照新闻网

来源标题:行业荣誉加身,上海细胞治疗集团以药品级标准引领行业质量方向

近期,上海细胞治疗集团在2025学术年会暨药品质量发展大会上获评“质量管理匠心企业”。作为医药行业质量管理领域的行业年度重要评选,此次评选由中国医药质量管理协会主办,旨在树立行业质量标杆、发挥模范带头作用,推进医药行业高质量发展。

上海细胞治疗集团的成功入选,充分体现了其在细胞存储药物原材料及细胞药物全链条质量管理体系建设方面的扎实积累与创新突破,也彰显了集团在医药行业,尤其是细胞治疗细分领域的标杆地位。

上海细胞治疗集团联合创始人、首席运营官兼新药创制BG董事长孙艳女士表示:"此次获评'质量管理匠心企业',既是对我们前期工作的认可,也是对未来的鞭策。我们将持续围绕细胞科技底层技术,坚决履行中国质量管理协会自律公约,坚持科技创新与质量管理双轮驱动,引领细胞治疗行业的高质量发展,为推进健康中国与质量强国建设贡献力量。"

历经十余年创新发展,上海细胞治疗集团始终坚持以细胞科技为核心,致力于开发"疗效为核、百姓可及"的颠覆性细胞治疗产品,以产品质量作为客户价值创造的核心。质量源于设计,围绕自主研发"闪CAR-T"制造平台,集团构建了全球创新的从年轻细胞保存到快速制备的全流程质量体系,不仅在技术创新、质量控制、生产效率、成本管理等方面形成显著优势,更通过药品级生产质控体系与从细胞采集至保存、复苏的全流程工艺创新体系,确保储存的免疫细胞质量的卓越性与稳定性。上海细胞治疗集团近期在Nature子刊上发表的最新研究成果Comparativeanalysis and process optimization for manufacturing CAR-T using the PiggyBacsystem derived from cryopreserved versus freshPBMCs表明,在制作CAR-T细胞药物方面,冻存的免疫细胞存活率可高达98%以上。

上海细胞治疗集团建立的细胞储存体系全面执行药品级质量控制标准,持续打造"存以药用"的"细胞芯片"战略,让细胞存储成为药用细胞接口,链接全球知名药企、医疗机构,未来为药企研发与临床治疗提供高标准、可追溯的细胞资源,推动细胞药物从源头到最终产品的全链条质量贯通。

"闪CAR-T"细胞药物当日制备的创新工艺及质量管理体系,在显著提升CAR-T药物体内活性质量至十万级效增的同时,可保持更低的副反应,同时将患者药物制备周期缩短至6小时,成本降低至1/10-1/30,极大提升了产品的可及性,突破CAR-T产品产业化瓶颈。

作为细胞治疗行业的质量标杆,上海细胞治疗集团的药品级质控实践,正推动行业向精细化质控转型。未来,集团将继续与行业伙伴共同提升细胞治疗领域的整体质量水平,助力产业高质量发展。

(本文来源:日照新闻网。本网转发此文章,旨在为读者提供更多信息资讯,所涉内容不构成投资、消费建议。对文章事实有疑问,请与有关方核实或与本网联系。文章观点非本网观点,仅供读者参考。)

责任编辑:王大治(QJ0026)

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