一款创新药获批上市，意味着患者有了新的治疗选择。但从得知新药上市，到医生开出处方、医院提供药品，再到费用得到保障，中间还需要多个环节衔接。
11月10日，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局公布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》，对创新药进院、临床使用和支付管理作出安排。新政策如何帮助医院跨过配备和使用中的障碍，让创新药更快抵达患者手中？
关注1
新药获批上市还要经过医院遴选和采购
对于需要新治疗方案的患者来说，听到一种药获批，往往会紧接着问：自己就诊的医院能不能开？
上市许可与医院配备，解决的是不同问题。前者是药品进入市场的准入环节；后者需要结合医院的诊疗能力和实际需求，确定配备哪些药、怎样采购、如何安全使用。
《医疗机构药事管理规定》明确，药事管理与药物治疗学委员会承担制定医院用药目录、审核临床科室申请新购入药品、评估用药风险等职责。通常所说的“药事会”，正是医院组织这些专业判断的重要机制。药品纳入目录后，还要落实采购、配送、验收等环节。
这些程序有保障合理用药的作用，但目录更新不及时，也可能延长患者等待。药品已经上市，甚至进入医保目录，并不意味着每家医院都完成了配备。
缩短这段等待，已有地方开展探索。据北京市卫生健康委在2025年新闻发布会上介绍，北京支持市属医院将国家医保谈判药品及符合要求的创新药直接纳入本院药品目录，无需再召开药品遴选会。这项安排简化了进院程序，实际供应仍需采购等环节衔接。
此次通知要求，二级以上医疗机构完善创新药进院流程，及时召开药事会，根据业务能力和诊疗需要更新目录。省级以上医院、地市级医院要逐级发挥示范带动作用，将具备使用能力和条件的、国家医保谈判药品目录和商业健康保险创新药品目录内1类新药纳入用药目录，并维护进信息系统。
“具备使用能力和条件”是重要前提。政策要求医院积极配备符合条件的药品，并非要求每家医院不分专科、不看诊疗条件，配齐所有创新药。
关注2
放宽配备限制也要让医生能够合理使用
药事会及时召开之后，医院还可能面对另一类问题：新增药品是否受到数量限制，使用后会不会影响考核？
“一品两规”是常被提及的规则。《处方管理办法》规定，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种，同时为特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格的情况保留例外。它并非指一家医院只能使用两种治疗某种疾病的药。
国家此前也已作出支持安排。2025年出台的《支持创新药高质量发展的若干措施》明确，医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制，不得以医院用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。
此次通知进一步明确：各地卫生健康行政部门不得限制医疗机构药品品种品规总数；两目录内1类新药不计入“一品两规”。前者针对医院药品总量限制，后者有“两目录内”和“1类新药”的具体条件，不能扩大解释为所有新上市药品一律适用。
考核方面，两目录内1类新药不纳入门诊患者基本药物处方占比、住院患者基本药物使用率、基本药物采购品种数占比，以及门诊、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。医院还需相应调整信息系统和内部管理制度。
这些调整有助于减少医院的配备和使用顾虑，但药品是否适合患者，仍须由临床判断。
北京大学药学院教授史录文指出，创新药评价应重视与现有药物在疗效、价值等方面的比较，专业药师可以为遴选、采购、使用和评价提供支持。
新通知也将“会用药”作为重要工作：推动Ⅲ期临床试验牵头医院编写临床使用专家共识，在有关1类新药纳入两目录后半年内发布；将循证医学证据充分的药品及时纳入临床诊疗指南，并强化临床综合评价、处方审核和点评。
关注3
医院能开药不等于患者可以直接报销
药品进入医院后，患者接下来关心的是：医保能承担多少？
先要看清“两目录”的区别。国家医保谈判药品目录中的药品，按规定纳入基本医保支付；商保创新药目录主要为商业健康保险、医疗互助等提供参考，目录内药品基本医保基金不予支付。进入商保目录，也不意味着每份商业保险都会赔付，仍需核对保险产品的保障范围和赔付条件。
即使属于医保目录内药品，也不能只凭药名判断能否报销。医保支付需要符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围等要求。对于谈判药品，医保支付标准包含基金和参保人员共同支付的费用，分担比例由地方医保部门确定。
患者仍可能承担乙类先行自付、起付线以下及按比例分担等费用。这些政策范围内的个人负担，与不在基本医保支付范围内的自费费用，需要分别看待。
患者报销之外，还有医保如何向医院付钱的问题。首都医科大学国家医保研究院执行院长应亚珍在2023年发表的文章中解释，按病组（DRG）、病种分值（DIP）付费改革，作用于医保与定点医疗机构之间的结算，与医院向患者收费不是同一个环节。
按病种付费有相应标准，但患者病情存在差异，合理使用新药后，有些病例可能不适合按常规标准支付。“特例单议”便为这些情况提供单独审核渠道。
新通知明确，合理使用国家医保目录内创新药、不适合按病种标准支付的病例，由医院自主申报，医保部门按季度或按月组织专家评议，根据结果实行按项目付费或调整支付标准。这不是患者另外申请一种报销待遇。
商保创新药目录药品应用病例，也可按规定不纳入医保按病种支付范围，经审核评议后支付。这项结算安排不改变商保目录药品本身不由基本医保基金支付的边界。
国家医保局今年6月介绍，青海大学附属医院2025年通过特例单议获得追加支付超过千万元，同年开展新药新技术治疗的病例数由2024年的43例增至156例。这反映了特殊病例支付支持与临床应用情况，其中的新药新技术病例不能全部算作创新药使用病例。
关注4
从找到药到持续用药还需打通供应与服务
如果医生判断确有用药需要，所在医院却没有配备，患者是否只能等待？
现有制度提供了衔接办法。医院可以根据临床需要，通过临时采购绿色通道等安排解决配备问题。对于纳入当地“双通道”管理的药品，符合条件的患者还可以通过定点医疗机构和定点零售药店获得药品，按规定享受统一的医保支付政策。
这并非到任何药店自行买药都能报销。患者需确认药品管理范围、药店资格，并完成处方流转等手续。现行目录落地文件要求，配备“双通道”药品的定点零售药店通过电子处方中心流转相关处方。
有了渠道，还要知道哪里有药。国家医保局介绍了山东医保药品云平台实践，群众可以查询医保目录药品在售机构、库存、价格和报销政策，医药机构也能查询供应信息。这为患者提供了先查询、再联系相应机构的找药路径。
对于需要长期治疗、在上下级医院之间转诊的患者，用药能接续同样重要。此次通知要求紧密型医联体动态调整用药目录，成员单位按需配备使用两目录内1类新药，促进基层与上级医院用药衔接。
从目录走到患者手中，还需要企业及时供货、医生药师掌握使用要求、医保和商保明确结算路径。新通知要求定期调度有关药品配备使用情况，并禁止用区域性产品目录限制非本地产品使用。对患者而言，这些工作的落点很具体：药在哪里能开、何时能供应、费用如何承担，以及后续治疗能否顺利接续。
（本文摘自新京报第A13版）
一款创新药获批上市，意味着患者有了新的治疗选择。但从得知新药上市，到医生开出处方、医院提供药品，再到费用得到保障，中间还需要多个环节衔接。
11月10日，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局公布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》，对创新药进院、临床使用和支付管理作出安排。新政策如何帮助医院跨过配备和使用中的障碍，让创新药更快抵达患者手中？
关注1
新药获批上市还要经过医院遴选和采购
对于需要新治疗方案的患者来说，听到一种药获批，往往会紧接着问：自己就诊的医院能不能开？
上市许可与医院配备，解决的是不同问题。前者是药品进入市场的准入环节；后者需要结合医院的诊疗能力和实际需求，确定配备哪些药、怎样采购、如何安全使用。
《医疗机构药事管理规定》明确，药事管理与药物治疗学委员会承担制定医院用药目录、审核临床科室申请新购入药品、评估用药风险等职责。通常所说的“药事会”，正是医院组织这些专业判断的重要机制。药品纳入目录后，还要落实采购、配送、验收等环节。
这些程序有保障合理用药的作用，但目录更新不及时，也可能延长患者等待。药品已经上市，甚至进入医保目录，并不意味着每家医院都完成了配备。
缩短这段等待，已有地方开展探索。据北京市卫生健康委在2025年新闻发布会上介绍，北京支持市属医院将国家医保谈判药品及符合要求的创新药直接纳入本院药品目录，无需再召开药品遴选会。这项安排简化了进院程序，实际供应仍需采购等环节衔接。
此次通知要求，二级以上医疗机构完善创新药进院流程，及时召开药事会，根据业务能力和诊疗需要更新目录。省级以上医院、地市级医院要逐级发挥示范带动作用，将具备使用能力和条件的、国家医保谈判药品目录和商业健康保险创新药品目录内1类新药纳入用药目录，并维护进信息系统。
“具备使用能力和条件”是重要前提。政策要求医院积极配备符合条件的药品，并非要求每家医院不分专科、不看诊疗条件，配齐所有创新药。
关注2
放宽配备限制也要让医生能够合理使用
药事会及时召开之后，医院还可能面对另一类问题：新增药品是否受到数量限制，使用后会不会影响考核？
“一品两规”是常被提及的规则。《处方管理办法》规定，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种，同时为特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格的情况保留例外。它并非指一家医院只能使用两种治疗某种疾病的药。
国家此前也已作出支持安排。2025年出台的《支持创新药高质量发展的若干措施》明确，医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制，不得以医院用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。
此次通知进一步明确：各地卫生健康行政部门不得限制医疗机构药品品种品规总数；两目录内1类新药不计入“一品两规”。前者针对医院药品总量限制，后者有“两目录内”和“1类新药”的具体条件，不能扩大解释为所有新上市药品一律适用。
考核方面，两目录内1类新药不纳入门诊患者基本药物处方占比、住院患者基本药物使用率、基本药物采购品种数占比，以及门诊、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。医院还需相应调整信息系统和内部管理制度。
这些调整有助于减少医院的配备和使用顾虑，但药品是否适合患者，仍须由临床判断。
北京大学药学院教授史录文指出，创新药评价应重视与现有药物在疗效、价值等方面的比较，专业药师可以为遴选、采购、使用和评价提供支持。
新通知也将“会用药”作为重要工作：推动Ⅲ期临床试验牵头医院编写临床使用专家共识，在有关1类新药纳入两目录后半年内发布；将循证医学证据充分的药品及时纳入临床诊疗指南，并强化临床综合评价、处方审核和点评。
关注3
医院能开药不等于患者可以直接报销
药品进入医院后，患者接下来关心的是：医保能承担多少？
先要看清“两目录”的区别。国家医保谈判药品目录中的药品，按规定纳入基本医保支付；商保创新药目录主要为商业健康保险、医疗互助等提供参考，目录内药品基本医保基金不予支付。进入商保目录，也不意味着每份商业保险都会赔付，仍需核对保险产品的保障范围和赔付条件。
即使属于医保目录内药品，也不能只凭药名判断能否报销。医保支付需要符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围等要求。对于谈判药品，医保支付标准包含基金和参保人员共同支付的费用，分担比例由地方医保部门确定。
患者仍可能承担乙类先行自付、起付线以下及按比例分担等费用。这些政策范围内的个人负担，与不在基本医保支付范围内的自费费用，需要分别看待。
患者报销之外，还有医保如何向医院付钱的问题。首都医科大学国家医保研究院执行院长应亚珍在2023年发表的文章中解释，按病组（DRG）、病种分值（DIP）付费改革，作用于医保与定点医疗机构之间的结算，与医院向患者收费不是同一个环节。
按病种付费有相应标准，但患者病情存在差异，合理使用新药后，有些病例可能不适合按常规标准支付。“特例单议”便为这些情况提供单独审核渠道。
新通知明确，合理使用国家医保目录内创新药、不适合按病种标准支付的病例，由医院自主申报，医保部门按季度或按月组织专家评议，根据结果实行按项目付费或调整支付标准。这不是患者另外申请一种报销待遇。
商保创新药目录药品应用病例，也可按规定不纳入医保按病种支付范围，经审核评议后支付。这项结算安排不改变商保目录药品本身不由基本医保基金支付的边界。
国家医保局今年6月介绍，青海大学附属医院2025年通过特例单议获得追加支付超过千万元，同年开展新药新技术治疗的病例数由2024年的43例增至156例。这反映了特殊病例支付支持与临床应用情况，其中的新药新技术病例不能全部算作创新药使用病例。
关注4
从找到药到持续用药还需打通供应与服务
如果医生判断确有用药需要，所在医院却没有配备，患者是否只能等待？
现有制度提供了衔接办法。医院可以根据临床需要，通过临时采购绿色通道等安排解决配备问题。对于纳入当地“双通道”管理的药品，符合条件的患者还可以通过定点医疗机构和定点零售药店获得药品，按规定享受统一的医保支付政策。
这并非到任何药店自行买药都能报销。患者需确认药品管理范围、药店资格，并完成处方流转等手续。现行目录落地文件要求，配备“双通道”药品的定点零售药店通过电子处方中心流转相关处方。
有了渠道，还要知道哪里有药。国家医保局介绍了山东医保药品云平台实践，群众可以查询医保目录药品在售机构、库存、价格和报销政策，医药机构也能查询供应信息。这为患者提供了先查询、再联系相应机构的找药路径。
对于需要长期治疗、在上下级医院之间转诊的患者，用药能接续同样重要。此次通知要求紧密型医联体动态调整用药目录，成员单位按需配备使用两目录内1类新药，促进基层与上级医院用药衔接。
从目录走到患者手中，还需要企业及时供货、医生药师掌握使用要求、医保和商保明确结算路径。新通知要求定期调度有关药品配备使用情况，并禁止用区域性产品目录限制非本地产品使用。对患者而言，这些工作的落点很具体：药在哪里能开、何时能供应、费用如何承担，以及后续治疗能否顺利接续。
（本文摘自新京报第A13版）
